细胞药物质量控制解决方案

专注于细胞和基因治疗以及相关生物药开发及生产的公司提供专业的检测及质控服务项目。

检测中心

质粒在基因细胞治疗中有着不同的应用,例如在CART、TCRT、UCART中,质粒作为原材料,用于构建病毒载体并传递目的基因。在DNA疫苗的生产中,质粒则作为终产品,用于基因细胞治疗。

标准化批次放行检测项目


类别检测项目检测方法
常规检项
外观
目测法
pH药典法
DNA浓度
药典法
鉴别检项限制性酶切凝胶电泳法
测序Sanger法
纯度检项OD260/OD280药典法
超螺旋比例凝胶电泳法
HPLC
杂质检项宿主DNA残留qPCR法
宿主RNA残留qPCR法
宿主蛋白残留ELISA
抗生素残留ELISA
安全性检项细菌内毒素检测药典法
无菌检测
药典法

*注:谱新生物可为客户提供相对灵活的定制化检测服务,包括但不限于以上服务内容,如可为细胞药物研究工艺提供添加物残留等非放行要求的检测项目。

检测咨询单
检测需求
药物种类
特色检项
快速放行
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