质粒的质量控制通常需要考虑质粒鉴别、含量、 纯度(包括 DNA 形式及杂质)、无菌、内毒素等。
质粒的纯度控制包括两个方面,一方面控制质粒本身的质量,如可采用 OD260/OD280 的比值、电泳法或液相法等,不仅可以控制质粒所占的百分比,还可分析及检测质粒的不同形式,如超螺旋、解螺旋及线性异物体的比例。
谱新生物配备Agilent® 1260 Infinity II高效液相色谱仪,可准确高效的对质粒纯度进行分析,也提供凝胶电泳法检测纯度,紫外光谱UV法检测浓度。
检测特点
•符合 GMP,FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备
•高效快速,1-2天可出具检测结果
•检测数据具有可靠性和稳定性
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