无机焦磷酸酶(Inorganix Pyrophosphatase,PPase)能够催化一分子焦磷酸盐转化为两分子磷酸盐离子。PPase能够避免核酸扩增实验中因无机焦磷酸的累积而抑制反应体系。在mRNA疫苗制品的生产中会通过添加PPase来提高产量。因此,对mRNA疫苗制品需要进行PPase残留量的检测。
本试剂盒采用双抗夹心酶联免疫检测(ELISA)法,将PPase标准品和待测样本加入预包被抗PPase抗体的酶标板,然后加入稀释后的生物素标记的PPase检测抗体,最后加入Streptavidin-HRP,形成抗体+抗原+抗体-Biotin+SA-HRP复合物,洗板后加入TMB显色液显色。TMB在HRP酶的催化下由无色转化成蓝色并在终止液的作用下最终转化成黄色。黄色的深浅与样本中被检测到的PPase的量呈正相关
检测范围: 0.25~16 ng/mL
定 量 限: 0.25 ng/mL
精 密 度: CV% ≤ 10%, RE% ≤ ±15%
标准曲线
实验检测结果
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