Scopri di più su CAR-T细胞产品制备的最适工艺阶段或终产品中进行残留量检测的控制并建立控制标准,如慢病毒工艺中使用的降解 DNA 的核酸酶 Benzonase 的残留控制等.
检测特点
• 要求的检测设备GMP, FDA 21CFR Parte 11
•检验方法:Elisa 法,试剂盒质控符合监管机构要求,商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控
• Valore di riferimento: 0,0512 ng/ml~5 ng/ml
• Valore di riferimento:R2>0,99
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