纯化后的病毒载体质量控制通常会参照以病毒载体为终产品的基因治疗产品的要求,主要质控项目包含质粒DNA残留.
检测特点
• 要求的检测设备GMP, FDA 21CFR Parte 11
• 采用qPCR法,基于我司质粒设计引物探针,可针对性开发检测方法
•Efficace:90%—110%
•R2≥0,99
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