随着免疫细胞治疗产品研发的不断深入,CAR结构设计对CAR-T 疗效的影响也逐渐显著,各国的监管机构也相继出台了相关的法规用以监控这部分对药物疗效及安全性的评估.
谱新生物医药有限公司推出的 CAR 检测项目包含分子层面的 CAR 基因拷贝数检测及蛋白层面的 C AR 阳性率检测, 将分子检测结果和流式分析结果互为参照,综合评估 CAR-T 产品的疗效 e 和安全性.
CAR 检测分类
CAR 基因拷贝数检测
· 符合 GMP, FDA 21CFR Parte 11 要求的检测设备
· 商品化检测试剂盒, 结果稳定, 质量可控
· 基于 HIV-I 型慢病毒载体 CAR-T/TCR-T 通用检测方法
· Analisi PCR, analisi del DNA e analisi del DNA
CAR 阳性率检测
· Segui le norme GMP e FDA 21CFR Parte 11
· 标准化分析方法,结果准确
· Pannello di controllo 设计, 助力不同需求的流式分析
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