CAR-T è un veicolo di trasporto per veicoli commerciali CAR-T地导入T细胞中。尽管慢病毒载体具有复制缺陷, 但如果在慢病毒生产过程中发生重组可能有形成复制型慢病毒(RCL)或复制型逆转录病毒(RCR)的潜在风险.
Per saperne di più疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,复制型病毒作为重要的安全性风险关注点 ,需评估制备和临床使用的风险。因此使用慢病毒载体相关的细胞产品, RCL e RCR sono ancora in fase di implementazione.
谱新生物开发了针对慢病毒转染的细胞产品RCL e RCR的快速方法,并可根据客户需求留样并进行指示细胞培养法检测分析积累数据.
检测能力与特点
· 采用实时定量 PCR 方法(qPCR) ,准确快速,2-3天提供检测报告;
· 拥有专门用于RCL/RCR检测的区域及设备,可以最大程度的减少检测过程中污染情况的发生;
· 拥有成熟的RCL e RCR检测方法, 检测方法稳定, 检测灵敏度高,可以快速准确的获得供试品中靶向基因的含量,帮助研究者进行分析;
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