病毒载体回复突变（复制型病毒RCV）：对于使用病毒载体进行遗传操作的免疫细胞治疗产品, 如 CAR-T,其病毒载体的回复突变是产品安全性主要风险之一。除了在慢病毒生产过程中对病毒（上清液、病毒生产终末期细胞）采用敏感的指示细胞培养法检测 RCL,还应在放行检验中对细胞终产品采用经方法学验证的快速方法进行 RCL 的检测.
VSV-G 基因是复制型慢病毒（Lentivirus competente per la replicazione, VSV-G）载体上一个特征元件.可通过检测细胞产品中的VSV-G 基因片段 ，快速分析 VSV-G 在细胞产品中的含量.
检测特点
● 要求的检测设备 GMP, FDA 21CFR Parte 11
● 商品化检测试剂盒, 结果稳定, 质量可控
● 标准化分析方法,结果准确
检测分类
● 基于实时荧光定量的方法,针对 VSV-G专一性强, 性能可靠
● 最低检测限可达到 10 copie/ul,检测准确度高,真实、灵敏的反映出体系中 VSV-G 基因的含量
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