《中国药典》三部生物制品通则《生产用动物细胞基质制备及检定规程》 中规定了细胞基质的质量要求 , 包括染色体核型等。成品中可对染色体易位进行检测。
检测特点
• Seguire le norme GMP e FDA 21CFR Parte 11
• 采用qPCR法,基于我司质粒设计引物探针,可针对性开发检测方法
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