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谱新新闻 行业资讯 法规指南
国家药监局综合司公开征求《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》意见
2020-03
国家药监局综合司公开征求《药品委托生生産协量协议指南（征服意见稿）》意见
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国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见
2020-03
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征爾意见稿）》意见
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国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序（征求意见稿）》意见
2020-03
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序（征爾意见稿）》意见
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食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）的意见
2019-11
食品医薬品审核查验中心公开要求《GMP附录-細胞治療製品》（征爾意见稿）の意见
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了
2019-08
新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了
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关于人用基因治疗制品总论草案的公示
2019-06
ヒト用遺伝子治療用製剤のすべての公開草案に関する
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国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行） （征求意见稿）意见的函
2019-03
国家卫生健康委办公厅は、征服要求者細胞治療の専門的臨床研究および転換応用管理法（试行）（征服要求意稿）設計に関する関数
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关于发布《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》的公告
2018-09
《適合抗原受容体修饰T細胞（CAR-T細胞）製剤製造コスト管理范》の公告について
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关于发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知
2018-06
《CAR-T細胞治療製品の品質管理調査研究及び非臨床研究の留意点》の公開に関するお知らせ
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细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
2018-03
細胞治療薬の申請臨床試験薬の研究および申請料の考慮事項
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国家食品药品监督管理总局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（征求意见稿）》
2017-12
国家食品药品监督管理总局《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（征服意见稿）》
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总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告（2017年第216号）
2017-12
細胞治療薬の研究と認証技術が原因を示す公開に関する告示（2017年第216号）
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合計53
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