对于风险高 의 原材料除了评估去除能력외 , 还需要with载体或 CAR-T细胞产제품 제조 장치는 如慢病毒工艺中使용 降解DNA의 核酸酶 Benzonase는 残留控等.
检测特点
• GMP, FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备
• 检验방법:Elisa 法,试剂盒质控符合监管机构要求,商 품화检测试剂盒,结果稳定, 质weight可控
•정량량:0.0512ng/ml~5ng/ml
• 质控要求: 标准曲线 R2>0.99
苏州市吴中区吴中大道1463号越旺智慧谷A4号楼