以质粒 /minicircle DNA 为代表的 DNA 产product可以作为 DNA 疫苗产product或产product的主要成分之一,也可작품为病毒载体或 DNA载体基因疗법적중재원料,病毒载体或비病毒载体细胞免疫疗법적중재원料。
这些 DNA는 우수한 RNA 残留可能影响其生文活性(如干扰质粒的转染、表达效率等)或造成风险(如由외부 RNA 激活细胞干扰素通路而引发的免疫反应), 因此需建立 DNA는 产산물의 RNA 残留weight를 결정하는 방법입니다.
检测特点
● GMP, FDA 21CFR Part 11 합치기
● 제품화화检测试剂盒,结果稳定,质weight可控
● 标准ized 检测流程,可降低实验批次间的系统误差
宿主RNA残留检测分类
E. coli RNA 残留检测
● 특이성 생물과 探针, 能特异性扩增 E.coli DNA 基因,专一性强
● 标准상품可溯源至國家计weight中心
● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响
● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确島高,真实反映流体系中 E.coli RNA 량량
인간 RNA 残留检测
● 특수한 생물과 探针, 能特异性扩增 DNA 基因,专一性强
● 标准상품可溯源至國家计weight中心
● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响
● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确島高,真实反映流体系中 Human RNA 량
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