《中國藥典》 3부 생물제조품 통则 《生产用动물细胞基质제제备及检定规程》 中规定了细胞基质的质weight要求, 包括染color体核型等。成品中可对染color体易位进行检测。
检测特点
• GMP,FDA 21CFR Part 11 요약
• qPCR법, 基于我寺质粒设计引물探针, 可针对性开发检测방법
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