病毒载体回复突变(复主型病毒 RCV):对于使用病毒载体进行遗传操作 免疫细胞治疗产product, 如 CAR-T,其病毒载体的回复突变是产product안전성이있는主要风险之一입니다.病毒生产终末期细胞)采用敏感的指示细胞培养法检测 RCL, RCL의 선택에 따라 还应이 放行检验中对细胞终产제품의 응용 솔루션에 적용됩니다.
VSV-G 基因是复型慢病毒 (복제 능력이 있는 Lentivirus, VSV-G) VSV-G는 제품의 무게를 측정합니다.
检测特点
● GMP, FDA 21CFR Part 11 합치기
● 제품화화检测试剂盒,结果稳定,质weight可控
● 标准化分析방법,结果准确
检测分类
● 基于实时荧광정량적 방법, 针对 VSV-G 基因设计例如特异性的引물과 探针, 专一性强,性能可靠
● 最低检测限可达到 10pies/ul,检测准确島高,真实、灵敏的反映流体系中 VSV-G 基因的含weight
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