생물제조자는 除了生物活性外，其工艺杂质의 残留weight는 也是决指标에 의해 보장됩니다.
蛋白藥, 抗体药, 疫苗等产产product是用连续传代的动物细胞株表达生产，虽然经过严格的纯化工艺，但产product中仍有可能残余宿主细胞DNA.
检测宿主DNA는 残留的目的입니다
● 确认纯化工艺의합리성;
● 确认产product中杂质含weight符合标准要求;
● 确认 DNA 분할자 조각은 WHO와 FDA의 DNA 조각에 비해 크기가 매우 작습니다(200bp).
检测特点
● GMP, FDA 21CFR Part 11 합치기
● 제품화화检测试剂盒，结果稳定，质weight可控
● 标准化的宿主核酸提取流程，可降低实验室间的系统误差
宿主DNA残留检测分类
E. coli DNA 残留检测
● 특수한 생물과 探针, 能特异性의 扩增 E.coli DNA 基因,专一性强
● 标准상품可溯源至國家计weight中心
● E.coli DNA 적량
인간 DNA 残留检测
● 특수한 생물과 세포, 특히 인간의 293T 细胞 DNA, 일체형 DNA
● 标准상품可溯源至國家计weight中心
● 最低检测限可达到 fg/ul，检测准确島高，真实反映流体系中 Human DNA 的残留情况
DNA 분리자 조각
● 정량 생산품 제조품 중형품, 생산품 및 생산품중293T宿主细胞株 의 DNA 조각 段分布大小
● 정보 페이지 사진은 99bp, 200pb, 304pb입니다.
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