细胞药물량控细解决方案

专注于细胞와基因治疗以及关生物药开发及生产的公主
提供专业的检测及质控服务项目.

细胞药物质量控制解决方案

CAR-T细胞,即嵌합동원受体T细胞,目前应사용재CRA-T疗법,该疗법원리是应用患者自身的T淋巴细胞,经过实验室새로운 改造, 装载上具有识别肿瘤抗원래의 受体及共刺激分子,体ext扩增后再次回输入患者体内,从而识别并攻击自身的肿瘤细胞。

새로운 제품은 CDMO에 있는 모든 제품을 제공합니다.细胞工艺开发平台, 可以为不同需求的客户提供高质weight的细胞CDMO服务.

CAR-T细胞

标准化批放行检测项目

类别 检测项目 检测방법
常规检项 외부 目测법
pH 药典법
渗透压摩尔浓島 药典법
细胞特性/功能检项 총량 荧光染색
细胞活率 荧光染색
CAR 阳性率 流式细胞术
免疫细胞组成 流式细胞术
细胞因子分泌 엘리사
细胞杀伤 依据方案而정
杂质检项 培养过程添加물残留

依据添加물类型而정

磁珠残留 显微观察
보안성 검사 CAR基因拷贝数 qPCR법
细菌内毒素检测 药典법
无菌检测 快检
药典법
支原体检测 qPCR법
药典법
RCL qPCR법

* 참고: 谱新生物可为客户提供测服务,包括但不限于以上服务内容,如可为细胞药물물研究工艺提供添加물残留等不放行要求的检测项目。