细胞药物质量控制解决方案

专注于细胞和基因治疗以及相关生物药开发及生产的公司提供专业的检测及质控服务项目。

检测中心

慢病毒载体作为常用的病毒载体之一,它的优点在于可以高效率将目的基因整合到宿主细胞的染色体上并长期稳定表达,可以有效地感染多种类型细胞,从而达到良好的细胞治疗效果。慢病毒载体被广泛的用于细胞治疗产品中,它的安全性和稳定生产也备受关注。

 


慢病毒

标准化批次放行检测项目





类别检测项目检测方法
常规检项外观目测法
pH药典法
渗透压摩尔浓度药典法
鉴别检项目的基因结构鉴定Sanger法
滴度检项物理滴度ELISA
转导滴度qPCR法
流式细胞术
杂质检项宿主DNA残留qPCR法
宿主蛋白残留ELISA
质粒DNA残留qPCR法
Benzonase酶残留ELISA
外源DNA残留药典法
安全性检项SV40宿主转移残留共培法+qPCR
EV1宿主转移残留
共培法+qPCR
DNA分子片段大小
qPCR法
细菌内毒素检测药典法
无菌检测药典法
支原体
药典法
RCL指示培养法
外源病毒因子药典法

* 注:谱新生物可为客户提供相对灵活的定制化检测服务,包括但不限于以上服务内容,如可为细胞药物研究工艺提供添加物残留等非放行要求的检测项目。