微生物学安全性研究：

1.应用分子生物学技术开展的支原体污染的快速检测解决方案；

2.基于临床应用的全自动细菌分枝杆菌培养监测系统（梅里埃）、全自动革兰氏染色仪（梅里埃）及全自动微生物鉴定及药敏分析系统（梅里埃）而开发的快速检测解决方案。

产品安全性研究：

1.外源因子：

       a.来源于起始细胞或培养过程引入的人源或动物源成分或其生产过程中引入的其他因子；

       b.如牛源/猪源特定病毒，滋养层细胞相关特定动物源性病毒的全面检测。

2.病毒载体回复突变（RCL）:

       a.生产过程中病毒上清液及终末细胞的指示培养法

       b.基于方法学验证的细胞终产品的快速放行。

3.细胞恶性转化：

        SV40&EV1宿主转移等

4.不良反应：

        a.脱靶效应

        b.细胞因子风暴

        c.过敏等

5.杂质:

        a.工艺杂质：

            宿主成分残留（DNA、RNA、HCP）

            工艺添加物残留（抗生素、质粒DNA、核酸酶、外源DNA等）

        b.产品杂质：非目的细胞等。