支原体是已知最小的可自主生存的生物体,是哺乳动物细胞培养中的常见污染菌,由于没有细胞壁且形状可变,所以支原体很容易通过标准灭菌过滤器,和培养基或原料添加剂一起进入细胞培养过程。由于支原体在标准光学显微镜设置下是不可见的,而且通常不会使细胞培养物的状态发生明显变化,所以一般很难观察到污染的发生。
药典上支原体检测为培养法和指示细胞培养法,分别需要28天和7天,在和药典法进行比对验证基础上,谱新生物开发的支原体快检极大缩短了检测周期。
检测能力与特点
· 快速准确:采用实时定量 PCR 方法( qPCR),比传统培养法耗时短,2-3天提供检测报告,对比普通核酸扩增法时间快且灵敏度更高;
· 商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控;
· 检测方法成熟,检测灵敏度高;
· 可检测出超过90种支原体;
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