快速放行检测平台

谱新生物提供的快速放行主要检项包括无菌、内毒素、支原体、RCL等。

检测中心

CAR-T的生产中常用慢病毒载体将CAR基因高效地导入T细胞中。尽管慢病毒载体具有复制缺陷,但如果在慢病毒生产过程中发生重组可能有形成复制型慢病毒(RCL)或复制型逆转录病毒(RCR)的潜在风险。

RCL/RCR 快检

根据最新发布的《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》和《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,复制型病毒作为重要的安全性风险关注点,需评估制备和临床使用的风险。因此使用慢病毒载体相关的细胞产品,RCL和RCR检测作为安全性检测在细胞药物的研发和生产过程中至关重要。


谱新生物开发了针对慢病毒转染的细胞产品RCL和RCR的快速方法,并可根据客户需求留样并进行指示细胞培养法检测分析积累数据。



检测能力与特点

 

· 采用实时定量 PCR 方法( qPCR) ,准确快速,2-3天提供检测报告;


· 拥有专门用于RCL/RCR检测的区域及设备,可以最大程度的减少检测过程中污染情况的发生;


· 拥有成熟的RCL和RCR检测方法,检测方法稳定,检测灵敏度高,可以快速准确的获得供试品中靶向基因的含量,帮助研究者进行分析;