单项检测项目介绍

专注于细胞和基因治疗以及相关生物药开发及生产的公司提供专业的检测及质控服务项目。

检测中心

以质粒 /minicircle DNA 为代表的 DNA 产品可以作为 DNA 疫苗产品或产品的主要成分之一,也可作为病毒载体或 DNA 载体基因疗法的重要原料,病毒载体或非病毒载体细胞免疫疗法的重要原料。 

这些 DNA 产品的 RNA 残留可能影响其生物学活性(如干扰质粒的转染、表达效率等)或造成风险(如由外源 RNA 激活 细胞干扰素通路而引发的免疫反应),因此需建立 DNA 产品的 RNA 残留定量检测方法。

宿主RNA残留检测

检测特点


● 符合 GMP,FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备 

● 商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控 

● 标准化的检测流程,可降低实验批次间的系统误差



宿主RNA残留检测分类


E. coli RNA 残留检测

● 特异性的引物和探针,能特异性的扩增 E.coli DNA 基因,专一性强 

● 标准品可溯源至国家计量中心 

● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响 

● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确度高,真实反映出体系中 E.coli RNA 的含量


Human RNA 残留检测

● 特异性的引物和探针,能特异性的扩增 DNA 基因,专一性强 

● 标准品可溯源至国家计量中心 

● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响 

● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确度高,真实反映出体系中 Human RNA 的含量

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